- Strona główna
- Lista ogłoszeń
- Dyrektor Jakości
Dyrektor Jakości

Dyrektor Jakości
-
Doświadczenie: Wymagane
-
Wymiar pracy: Pełen etat
-
Typ pracy: Praca hybrydowa

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Spółka Akcyjna
Podobne ogłoszenia
Opis
- Wdrażanie Systemu Zarządzania Jakością i ciągłe doskonalenie.
- Współudział we wszystkich procesach i decyzjach, które mogą wpływać na jakość produktu.
- Nadzór nad przestrzeganiem zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP).
- Zapewnienie zgodności procesów produkcyjnych, laboratoryjnych i operacyjnych z wymogami prawa farmaceutycznego, wymaganiami EU GMP, FDA GMP, EMA, GIF, oraz wytycznymi WHO, PIC/S; i normami ISO, PN-EN.
- Planowanie i przeprowadzanie audytów wewnętrznych oraz nadzorowanie audytów zewnętrznych (np. inspekcji FDA, EMA, GIF, audytów klientów).
- Tworzenie i wdrażanie strategii zapewnienia jakości (QA) oraz kontroli jakości (QC) w organizacji.
- Kierowanie podległymi zespołami oraz rozwój kompetencji zespołów: Kontroli Jakości (QC) i Zapewnienia Jakości (QA).
- Koordynowanie działań w zakresie uzyskiwania i otrzymywania zezwoleń na wytwarzanie/import produktów leczniczych, certyfikatów GMP, wpisów do Krajowego Rejestru Wytwórców, Importerów oraz Dystrybutorów substancji czynnych oraz innych niezbędnych dokumentów i zezwoleń związanych z zapewnieniem jakości wytwarzania produktów leczniczych i substancji czynnych oraz suplementów diety, wyrobów medycznych oraz środków ochrony indywidualnej.
- Współpraca z organami regulacyjnymi i przygotowywanie dokumentacji do rejestracji produktów.
- Inicjowanie i nadzorowanie działań optymalizujących procesy jakościowe, w tym wdrażanie metodologii Lean, Six Sigma itp.
Wymagania
- Znajomość procesów wytwarzania produktów w sterylnych warunkach.
- Bardzo dobra znajomość wymagań GMP i prawa farmaceutycznego.
- Znajomość języka angielskiego na poziomie zaawansowanym.
- Wykształcenie wyższe ( chemiczne, farmaceutyczne, zarządzanie jakością lub pokrewne) wraz z min. 10 letnim doświadczeniem w firmie farmaceutycznej w tym 5 lat na stanowisku kierowniczym z doświadczeniem w zarządzaniu dużym zespołem.
- Doskonałe umiejętności analityczne i rozwiązywania problemów jakościowych.
- Zdolność strategicznego myślenia i wdrażania usprawnień.
- Znajomość FSJ, w tym wymagań jakościowych dla produktów badanych.
- Doświadczenie w walidacji procesów, metod analitycznych i systemów komputerowych.
- Doświadczenie w stosowaniu narzędzi jakościowych oraz narzędzi statystycznych i systemów ERP wspierających zarządzanie jakością.
- Doświadczenie w prowadzeniu audytów wewnętrznych i zewnętrznych.
- Doświadczenie i umiejętności kierowania zespołem, motywowania i rozwijania współpracowników.
- Umiejętność zarządzania ryzykiem jakościowym i zgodnością regulacyjną.
Oferujemy
- program rekomendacji pracowników
- prywatna opieka medyczna
- dofinansowanie szkoleń i kursów
- Samodzielne stanowisko, mające realny wpływ na rozwój biznesu,
- Możliwość podnoszenia kwalifikacji i podejmowania ciekawych wyzwań zawodowych,
- Pakiet dodatkowych benefitów (szkolenia merytoryczne, prywatna opieka medyczna, fundusz socjalny, karta Multisport, możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego, ubezpieczenie grupowe na preferencyjnych warunkach),
- Stabilne zatrudnienie (umowa o pracę) w dynamicznie rozwijającej się firmie z wieloletnią tradycją i różnorodnością produkcji,
- Przyjazną atmosferę pracy i pracę w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku,
- ubezpieczenie na życie
- dodatkowe świadczenia socjalne
- brak dress code’u
- kawa / herbata
- Możliwość pracy w trybie hybrydowym (po okresie wdrożenia).
- parking dla pracowników
- elastyczny czas pracy
Aplikujesz na:

Przekaż swoją aplikację
Pracodawca wymaga wypełnienia swojego formularza zgłoszeniowego.
Po kliknięciu przycisku zostaniesz przeniesiony poza serwis bliskopracy.pl.